ĐIỀU CHẾ HỢP CHẤT ETHYL (2S)-2-[(3S,8aS)-3-METHYL -1,4-DIOXOOCTAHYDROPYRROLO[1,2- a]PYRAZIN -2-YL]-4-PHENYLBUTANOAT (TẠP D CỦA ENALAPRIL MALEAT THEO USP 2025)

Tác giả: Nguyễn Ái Vy1, Phạm Lê Ngọc Yến1, Lê Nguyễn Trung Nguyên2, Nguyễn Đức Tuấn1

TÓM TẮT

Trong nghiên cứu này, enalapril diketopiperazin (tạp chất liên quan D của enalapril maleat theo USP 2025) đã được tổng hợp thành công từ enalapril maleat trong môi trường acid acetic băng và dung môi dicloromethan với hiệu suất 78%. Bằng phương pháp HPLC-PDA, độ tinh khiết sắc ký của sản phẩm tổng hợp được xác định trên 99% tính theo nguyên trạng, đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn để thiết lập chất đối chiếu trong kiểm tra tạp chất của enalapril maleat.

Từ khóa: Tạp D của enalapril maleat; enalapril diketopiperazin.

34-ai-Vy
Đầu trang
Tải