Đánh giá tương tác amoxicilin, kali clavulanat với các tá dược sử dụng cho viên nén

Tên tiếng Việt: Đánh giá tương tác amoxicilin, kali clavulanat với các tá dược sử dụng cho viên nén

Tên tiếng Anh: Interaction of amoxicilin and potasium clavulanate with their tablet expedients

Lĩnh vực: Nghiên cứu – Kỹ thuật

Từ khóa: Amoxicilin; acid clavulanic; interaction; differential scanning salorimeter; infrared spectrometry; high performance liquid chromatography; tương tác; viên nén; tá dược;

Tóm tắt tiếng Việt:

Amoxicilin là kháng sinh phổ rộng được sử dụng rộng rãi trong điều trị nhiễm khuẩn. Để tăng hiệu quả điều trị với dạng thuốc dùng cho đường uống, amoxicilin thường được kết hợp với acid clavulanic. Tuy nhiên, hoạt chất amoxicilin và acid clavulanic lại kém ổn định và tương tác với nhiều loại tá dược. Để lựa chọn được tá dược phù hợp cho viên nén chứa amoxicilin và acid clavulanic, nhóm nghiên cứu đã đánh giá tương tác của 2 hoạt chất trên với một số tá dược thường sử dụng.

Nguyên liệu

Amoxicilin trihydrat hạt compact, natri amoxicilin (Harbin pharmaceutical/ Trung Quốc, 95,1%), hạt compact kali clavulanat và Avicel tỷ lệ 1: 1. Hóa chất, dung môi đạt tiêu chuẩn.

Phương pháp nghiên cứu

– Phương pháp đánh giá tương tác dược chất – tá dược.

+ Theo dõi sự biến đổi màu sắc của dược chất.

+ Phân tích nhiệt vi sai.

+ Đo phổ hồng ngoại.

– Xác định sự suy giảm hàm lượng dược chất.

Kết luận

Căn cứ vào kết quả đánh giá tương tác bằng nhiều phương pháp ở trên có thể kết luận rằng không có sự tương tác giữa dược chất amoxicilin trihydrat, natri amoxicilin, kali clavulanat với các tá dược HPMC K100LV, HPMC K4M, HPMC K100M, HPMC E15, gôm xanthan, Avicel PH 102, dicalciphosphat, lactose, SSG, magnesi sterat, talc, Aerosil, Eudragit E100, acid stearic, PEG 6000. Đây cũng là cơ sở để lựa chọn các tá dược sử dụng trong viên nén chứa 2 thành phần amoxicilin và acid clavulanic.

Tóm tắt tiếng Anh

To select tablet excipients were experimentally selected for amoxiciline and potassium clavulanate by examining the interactions between amoxiciline trihydrate, sodium amoxiciline and potassium clavulanate. Various types of excipients were investigated by a variety of methods in combination such as color variation monitoring, differential scanning salorimetery, infrared spectrometry (IR) and high performance liquid chromatography (HPLC). No interaction between amoxicillin trihydrate, sodium amoxicillin and potassium clavulanate each with any of the following common tablet excipiennts: HPMC K100LV, HPMC K4M, HPMC K100M, HPMC E15, xanthan gum, Avicel PH 102, dicalciphosphate, lactose, SSG, magnesium sterate, talc, Aerosil, Eudragit E100, stearic acid, PEG 6000.