Trang chủĐÁNH GIÁ TÍNH ỔN ĐỊNH CHẤT LƯỢNG CỦA VẮC XIN PHỐI HỢP SỞI – RUBELLA (MRVAC) SẢN XUẤT TẠI POLYVAC
Tác giả: NGÔ THỊ THANH HƯƠNG, TRẦN VĂN SƠN, PHẠM ANH THƯ NGUYỄN ĐĂNG HIỀN, NGÔ THU HƯỜNG
TÓM TẮT
Đánh giá tính ổn định chất lượng của vắc xin phối hợp Sởi – Rubella (MRVAC) sản xuất tại POLYVAC bằng phương pháp phân tích thống kê. Việc đánh giá được thực hiện thông qua phân tích các chỉ số về nhận dạng, công hiệu, ổn định nhiệt, tính vô trùng, an toàn chung, độ ẩm tồn dư, cảm quan, độ lệch trọng lượng và pH. Kết quả cho thấy 37 loạt vắc xin phối hợp sởi – rubella (MRVAC) sản xuất từ năm 2016 đến năm 2020 đều đáp ứng các tiêu chuẩn của WHO, Nhật Bản và có tính ổn định cao khi đa số các giá trị nằm trong khoảng khoảng “TB ± 2SD”, điều này chứng tỏ tính ổn định của quy trình sản xuất vắc xin phối hợp sởi – rubella (MRVAC) tại POLYVAC.
Từ khóa: Tính ổn định, chất lượng, vắc xin phối hợp sởi – rubella
138.144
Đầu trang