Xây dựng phương pháp HPLC đơn giản để định lượng cefaclor trong huyết tương hướng tới phục vụ theo dõi điều trị

Tên tiếng Việt: Xây dựng phương pháp HPLC đơn giản để định lượng cefaclor trong huyết tương hướng tới phục vụ theo dõi điều trị

Tên tiếng Anh: Development of an HPLC method for determination of cefaclor in human plasma to monitor the drug use in practical clinical therapy

Lĩnh vực: Nghiên cứu – Kỹ thuật

Từ khóa: Cefaclor; định lượng; huyết tương; therapeutic drug monitoring; plasma; HPLC

Tóm tắt tiếng Việt:

Cefaclor là kháng sinh cephalosporin thế hệ thứ hai, có nhiều ưu điểm nổi bật như tác dụng mạnh trên vi khuẩn Gram (-) và bền với các men – lactamase của vi khuẩn; Tuy nhiên, tỷ lệ kháng cefaclor ngày càng cao ở các chủng vi khuẩn vốn nhạy cảm với kháng sinh này. Chính vì vậy, theo dõi thuốc trong điều trị (therapeutic drug monitoring – TDM) thông qua định lượng nồng độ thuốc trong huyết tương để lựa chọn chế độ liều phù hợp là một biện pháp hữu hiệu để tăng hiệu quả điều trị, giảm nguy cơ kháng thuốc trong sử dụng kháng sinh. Để thực hiện TDM một cách hiệu quả, việc sẵn có các phương pháp định lượng thuốc trong huyết tương nhanh, tin cậy là một yếu tố rất quan trọng. Trong nghiên cứu này, một phương pháp HPLC đơn giản đã được phát triển để định lượng cefaclor trong huyết tương nhằm hướng tới ứng dụng vào theo dõi thuốc trong điều trị cũng như các ứng dụng khác cần đòi hỏi xác định nồng độ cefaclor trong huyết tương.

Nguyên liệu

Cefaclor và hóa chất khác đạt tiêu chuẩn.

Phương pháp nghiên cứu

– Điều kiện sắc ký.

– Quy trình xử lý mẫu huyết tương.

– Chuẩn bị mẫu.

– Thẩm định quy trình: theo yêu cầu của USFDA.

Kết quả

Trong nghiên cứu này, một phương pháp đơn giản không cần sử dụng chuẩn nội đã được xây dựng để định lượng cefaclor trong huyết tương nhằm hướng tới sử dụng theo dõi điều trị lâm sàng. Kết quả thẩm định phương pháp cho thấy phương pháp đáp ứng được các yêu cầu về độ đặc hiệu, độ nhạy, độ chính xác và độ đúng cần thiết cho ứng dụng dự kiến, và có thể được tham khảo như một công cụ hỗ trợ cho việc theo dõi hiệu quả điều trị và tối ưu hóa liều dùng của cefaclor trong thực tế lâm sàng.

Tóm tắt tiếng Anh:

      An HPLC procedure was developed for quantitative determination of cefaclor in human plasma. For HPLC injection the analyzed plasma samples were treated by protein precipitation with trichloroacetic acid. The chromatography was performed with: Column – Zorbax Eclipse C18 (250 x 4.6 mm, 5 µm); Mobile phase – mixture of methanol-acetonitrile, aqueous solution of sodium dihydrogen phosphate 50 mM and tetrabutylammonium hydrogen sulfate 10 mM (pH 3.1) (16 : 9: 75, v/v/v); Flow rate (isocratic mode) – 1.0 ml/min; Detector – UV (263 nm.); injection volume – 100 ml. The method was fully validated observing the current conventional requirements and proving applicable to determinination of plasma cefaclor for therapeutic drug monitoring.