Xây dựng quy trình định lượng đồng thời dextromethorphan hydrobromid và promethazin hydroclorid trong chế phẩm uống bằng phương pháp HPLC

Ho không phải là một bệnh mà là một triệu chứng của nhiều bệnh và có thể kéo dài nhiều ngày. Đây là một phản xạ có điều kiện mang tính bảo vệ của cơ thể nhằm làm thông thoáng đường thở khi có ngoại vật (chất nhày, khói bụi, khí độc,…) xâm nhập vào hệ hô hấp làm cho niêm mạc đường hô hấp bị viêm hoặc bị kích thích gây co thắt. Cơn ho có khi ngắn nhưng có khi rất dài làm cho người bệnh khó chịu, mệt mỏi do ho gây mất ngủ. Hiện nay, việc sử dụng kết hợp hai hoạt chất dextromethorphan HBr và promethazin HCl trong chế phẩm dung dịch uống để điều trị ho, ngứa, sổ mũi, hắt hơi trong lâm sàng đã được FDA (Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) chấp thuận cho phép lưu hành với nhiều ưu điểm như giảm thiểu chi phí, thích hợp cho nhiều đối tượng kể cả trẻ em và bệnh nhân khó nuốt, quá trình hấp thu thuốc nhanh đồng thời hạn chế được nhược điểm của từng chế phẩm riêng biệt mà vẫn giữ được hiệu quả trị liệu. Tuy nhiên, vấn đề kiểm nghiệm còn gặp nhiều khó khăn do tiêu chuẩn kỹ thuật của chế phẩm chứa đồng thời hai hoạt chất trên chưa từng được đưa vào ất kỳ Dược điển nào trên thế giới [1 – 4], trong khi tiêu chuẩn chất lượng cơ sở của từng nhà sản xuất lại mang tính chất nội bộ (in-house standard) và chưa thống nhất. Bên cạnh đó, các tài liệu nghiên cứu khác được công bố tại Việt Nam cũng chưa có quy trình phân tích đồng thời các hoạt chất này [5 – 7]. Vì vậy, nghiên cứu này được thực hiện nhằm tìm ra một quy trình chung đơn giản, nhanh chóng, tiện lợi, tiết kiệm chi phí để định lượng đồng thời dextromethorphan HBr và promethazin HCl trong chế phẩm dung dịch uống bằng cách ứng dụng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC).

Đầu trang

Tải