XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN VÀ ĐÁNH GIÁ ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA VIÊN NANG CỨNG “GIÁNG CHỈ TIÊU KHÁT LINH”

Bài thuốc nghiệm phương “Giáng chỉ thang”[1] được gia vị gồm 11 vị phối ngũ đã được sử dụng trên lâm sàng để điều trị chứng tiêu khát có đàm thấp (rối loạn lipid máu (RLLPM) ở bệnh nhân đái tháo đường (ĐTĐ))[2,3]. Bài thuốc đã được sơ chế và chế biến theo phương pháp cổ truyền và đưa vào quy trình chiết xuất bào chế, sản phẩm hoàn thiện là viên nang cứng “Giáng chỉ tiêu khát linh”[4,5]. Nghiên cứu xây dựng tiêu chuẩn hóa bán thành phẩm và thành phẩm viên nang “ Giáng chỉ tiêu khát linh” là một khâu quan trọng để chuẩn hóa chất lượng sản xuất. Đánh giá độ ổn định có ý nghĩa quan trọng trong việc đánh giá chất lượng của viên nang cứng “Giáng chỉ tiêu khát linh” trong quá trình bảo quản, góp phần chuẩn hóa chất lượng, hạn sử dụng của sản phẩm này.
Kết quả: Đã xây dựng được tiêu chuẩn của bán thành phẩm dạng cốm và tiêu chuẩn cơ sở của viên nang “Giáng chỉ tiêu khát linh”, phương pháp kiểm nghiệm tiêu chuẩn. Theo dõi độ ổn định theo phương pháp lão hoá ở điều kiện thường trong 12 tháng, Viên nang “Giáng chỉ tiêu khát linh” tương đối ổn định ở điều kiện thường (nhiệt độ 300C ± 10C và độ ẩm tương đối 75% ± 5%) trong 12 tháng. Ở điều kiện lão hóa cấp tốc, theo dõi 06 tháng, viên nang Giáng chỉ tiêu khát linh tương đối ổn định ở điều kiện lão hoá cấp tốc (nhiệt độ 400C ± 10C và độ ẩm tương đối 75% ± 5%).
Từ khóa: Viên nang “Giáng chỉ tiêu khát linh”, rối loạn lipid máu, đái tháo đường typ 2.

Đầu trang

Tải